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泰安博鱼市基层口腔医疗机构医疗器械管理规范
添加时间:2022-10-09

博鱼近日,在全面贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》的基础上,泰安市市场监管局出台了结合泰安市基层口腔医疗机构的发展水平,对全市基层口腔医疗机构设备进行评估。规范管理口腔材料器械,构建“六有”标准。

泰安博鱼市基层口腔医疗机构医疗器械管理规范化建设“六有”标准

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博鱼有系统。应当具备符合《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,适用于医疗机构的医疗器械采购检验、供应商审核、医疗器械储存、维修、储存、有效期管理。

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负责人。基层口腔医疗机构医疗器械管理制度规定的各项职责要落实到群众,责任人员要经过医疗器械相关法律法规和专业知识的学习培训。产品。

博鱼泰安博鱼市基层口腔医疗机构医疗器械管理规范化建设“六有”标准

有设施设备。有与医疗规模相适应的医疗器械存放空间,并有使用的医疗器械说明书要求的存放设备和器具。

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博鱼有电脑管理系统。拥有符合《医疗器械使用监督管理办法》要求的计算机管理系统口腔材料器械,确保使用的产品可查询、可追溯。暂时不具备计算机管理系统的口腔材料器械,应当建立并保存医疗器械购进检验、医疗器械存放、进出境、使用等记录。

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有公开承诺。公示使用的主要牙科设备资质信息和国家食品药品监督管理局的查询方式口腔材料器械,并作出诚信承诺。

有自查。每年对质量管理工作进行全面自查并形成报告,不断完善质量管理措施。

博鱼下一步,泰安市市场监管局将夯实基层口腔医疗机构主体责任,充分发挥行业协会作用口腔材料器械,确保医疗器械标准化建设“六有”标准落到实处。对全市基层口腔医疗机构进行管理,确保仪器人民使用。安全。(任昊昊 通讯员 刘涛 大众报社记者 大众日报客户端 报道)